신라젠은 항암 바이러스와 유사분열 체크포인트 억제제를 개발하는 바이오 벤처입니다.
2025년 매출은 100억 원에 못 미쳤고 영업손실이 났으며, 배당은 하지 않았습니다.
업종은 자연과학 및 공학 연구개발업이고, 결산월은 12월입니다.
연결 기준으로 2025년 매출은 약 92억 원이고 영업이익은 적자입니다.
배당은 2023년부터 2025년까지 지급하지 않았습니다.
신라젠은 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업입니다. 사업은 항암 바이러스, 유사분열 체크포인트 억제제, 제약사업부문의 세 갈래로 나뉩니다.
항암 바이러스는 유전자를 재조합해 정상 세포에는 피해를 주지 않고 암세포만 골라 감염시키도록 만든 바이러스입니다. 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 몸의 면역체계가 스스로 암을 치료하도록 유도하는 것이 특징이며, 대표 후보물질은 펙사벡입니다.
유사분열 체크포인트 억제제는 세포가 분열할 때 염색체가 오류 없이 나뉘는지 감시하는 기능을 겨냥합니다. TTK와 PLK1이라는 두 가지 인산화 효소를 막아 암세포의 세포 주기를 방해하고 사멸에 이르게 하는 방식이며, 이 계열의 후보물질이 BAL0891입니다.
제약사업부문은 국내에 출시되지 않은 의약품의 제네릭 의약품과 개량신약을 개발합니다. 허가를 마치고 판매 중인 제품은 프로파인퓨전주, 뉴아미노펜프리믹스주, 이브포프리믹스주, 페라미비르주, 펜타블루5주입니다. 진통해열제 두 가지는 제품으로, 영양제인 펜타블루5주와 뉴펜타쥬는 상품으로 판매합니다.
펙사벡은 전량 외국에 있는 주요 생산업체(CMO)에 외주를 맡겨 조달합니다. 보고서 작성기준일 현재 제품의 생산시설이 없고, 제품 생산량 전부를 외주 생산하고 있는 구조입니다.
신장암 분야에서는 미국 Regeneron Pharmaceuticals와 2017년 5월 공동개발협약을 맺고, 펙사벡과 세미플리맙을 함께 투여하는 임상시험을 진행했습니다. 펙사벡은 간암, 대장암, 신장암, 흑색종 등을 대상으로 임상시험을 거쳤습니다.
이 연구에는 환자 95명이 등록됐고, 임상시험 결과는 유럽암학회와 미국 임상종양학회에서 발표했습니다. 회사는 라이선스 아웃을 추진중입니다.
BAL0891은 스위스 Basilea Pharmaceutica에서 물질이전 계약으로 들여온 후보물질입니다. 미국과 한국에서 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 임상시험이 진행되고 있습니다.
2025년에는 급성골수성 백혈병(AML) 환자 대상 시험을 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처에서 승인받았고, 같은 해 8월부터 두 나라에서 환자 등록이 시작됐습니다.
항암 바이러스는 혈중 항바이러스 물질에 의해 상당 부분 제거되어 환부에 도달하는 양이 제한적입니다. 그래서 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 단백질을 바이러스의 외피막에 직접 발현하도록 설계해 정맥으로 투여해도 바이러스가 생존하게 한 것이 SJ-600 계열의 GEEV® 플랫폼입니다.
SJ-600 시리즈는 혈류를 통한 전신투여가 가능해 전이암과 심부의 암종까지 적용 범위를 넓힐 수 있는 것으로 회사는 봅니다. 또한 GEEV® 플랫폼을 이용하여 다양한 유전자가 탑재된 여러가지 파이프라인으로의 확장을 기대하고 있습니다.
발행주식 총수는 138,129,836주이고, 정관상 발행할 수 있는 주식은 4억 주입니다. 자기주식의 직접 취득·처분 이행 현황은 없으며, 최대주주로 기재된 곳은 주식회사 엠투엔입니다.
최근 3개 사업연도 모두 연결 매출은 100억 원에 못 미쳤고, 영업이익과 당기순이익은 적자였습니다.
| 사업연도 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 | 영업이익률(계산값) |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 92억 원 | -255억 원 | -241억 원 | -277.36% |
| 2024년 | 39억 원 | -267억 원 | -265억 원 | -681.70% |
| 2023년 | 39억 원 | -213억 원 | -203억 원 | -541.83% |
영업이익률은 매출에서 영업활동으로 남은 이익이 차지하는 비율이며, 적자이면 마이너스로 표시됩니다. 표의 세 해 가운데 적자 비율이 가장 작은 해는 2025년입니다(계산값).
| 구분 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 의약품 판매 부문 제품 | 6,310 | - | - |
| 의약품 판매 부문 상품 | 857 | - | - |
| 의약품 판매 부문 기타 | 7 | - | - |
| 기타사업부문(상품 외) | 2,051 | 3,927 | 3,940 |
| 합계 | 9,225 | 3,927 | 3,940 |
앞선 두 해에는 의약품 판매 부문 매출이 없었고, 2025년에 제품·상품 판매가 더해지며 연결 매출이 2배 넘게 늘었습니다(계산값). 기타사업부문 매출은 세 해 모두 있습니다.
| 분기 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 |
|---|---|---|---|
| 2025년 1분기 | 11억 원 | -51억 원 | -49억 원 |
| 2025년 2분기 | 23억 원 | -61억 원 | -55억 원 |
| 2026년 1분기 | 28억 원 | -56억 원 | -49억 원 |
| 2026년 2분기 | 22억 원 | -61억 원 | -54억 원 |
상반기 누적 매출은 2026년이 2025년 같은 기간보다 많고, 두 분기 모두 영업손실이 났습니다(계산값). 분기별 숫자는 사업연도 표와 같은 연결 기준입니다.
사업보고서 배당에 관한 사항에서 2023년, 2024년, 2025년 사업연도 모두 주당 현금배당금이 없습니다.
| 사업연도 | 주당액면가액(원) | 연결 당기순이익(백만원) | 연결 주당순이익(원) | 현금배당 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 500 | -24,190 | -175 | 없음 |
| 2024년 | 500 | -26,526 | -220 | 없음 |
| 2023년 | 500 | -20,369 | -198 | 없음 |
세 해 모두 주당순이익이 마이너스였고, 현금배당은 없었습니다. 별도 재무제표 기준 당기순이익도 세 해 모두 적자입니다.
다른 종목의 배당을 비교하려면 배당 기준일과 배당소득세 정리가 각각 해당 페이지에 있습니다.
| 날짜 | 공시 제목 | 접수번호 |
|---|---|---|
| 2026-09-15 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청): 덱시부프로펜주(WS2405) 제1상 | 20260915900348 |
| 2026-09-03 | [기재정정]주식매수선택권부여에관한신고 | 20260903000255 |
| 2026-03-27 | 대표이사변경 | 20260327901834 |
| 2026-03-27 | 정기주주총회결과 | 20260327901827 |
| 2026-03-19 | 감사보고서제출 | 20260319901769 |
| 2026-02-05 | 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동 | 20260205900567 |
| 2025-12-15 | 주주명부폐쇄기간또는기준일설정 | 20251215900668 |
| 2025-10-20 | 기업설명회(IR)개최 | 20251020900561 |
| 2025-10-10 | 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인): BAL0891 미국 FDA 제1상 IND 변경 승인 | 20251010900221 |
최근 공시 가운데 개발과 직접 이어지는 것은 덱시부프로펜주 제1상 임상시험 계획 승인 신청과 BAL0891 임상시험 계획 변경 승인입니다. 두 건 모두 투자판단관련 주요경영사항으로 올라왔습니다.
조직과 주주 쪽에서는 대표이사 변경과 정기주주총회 결과가 같은 날 올라왔고, 주식매수선택권 부여 신고는 기재정정까지 이어졌습니다. 기업설명회(IR) 개최와 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정도 같은 목록에 있습니다.
공시 원문은 전자공시 DART에서 접수번호로 찾아볼 수 있고, 보고서 구성은 사업보고서 읽는 법에 있습니다.
삼성자산운용 공식 KODEX 바이오 자료의 2024년 11월 말 기준 상위 종목 목록에 신라젠이 들어 있습니다.
같은 목록에서 신라젠의 수치는 2.44%로 확인됩니다. 해당 날짜의 구성일 뿐 현재 값은 아닙니다.
KIND 회사개요에서 업종이 같은 비교 종목은 헬릭스미스, 제넥신, 티움바이오, 올릭스, 큐리언트입니다. 신약 개발 종목을 묶어 보려면 항암제 테마도 있습니다.
실시간 주가는 네이버페이증권과 한국거래소 정보데이터시스템에서 확인합니다. 거래 방법은 주식 사는 법에 있습니다.
항암 바이러스 펙사벡과 정맥 투여용 SJ-600 계열, 유사분열 체크포인트 억제제 BAL0891을 개발하는 항암 신약 회사입니다. 전문의약품을 파는 제약사업부문도 함께 두고 있습니다.
바이러스 표면에 CD55를 발현시켜 정맥으로 투여해도 안정적인 항암 활성을 유지하도록 설계한 점입니다. 혈액 안에서 활성이 유지되면 낮은 용량으로도 효능을 기대할 수 있다고 회사는 봅니다.
임상 진행과 파이프라인 확장 여부가 회사 보고서에 실린 핵심 조건입니다. 좋아질 조건으로는 정맥주사 방식 확대와 GEEV® 플랫폼 확장이 있고, 나빠질 조건으로는 임상 개시를 허용 받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다가 있습니다.
아니요, 2023년부터 2025년까지 3개 사업연도 모두 무배당이었습니다. 같은 기간 연결 주당순이익은 마이너스였습니다.
표에 실린 2023년부터 2025년까지는 연결 영업이익과 당기순이익이 모두 적자였습니다. 2025년에는 의약품 판매 부문 매출이 더해져 연결 매출이 2배 넘게 늘었습니다(계산값).
출처: 전자공시 신라젠 사업보고서(접수번호 20260319001291), OpenDART 기업개황·재무·공시 목록. 확인일 2026-10-08.
비공식 안내이며 투자 권유가 아닙니다.