셀비온은 2010년에 설립되어 전립선암의 치료와 진단에 쓰는 방사성의약품을 개발하는 회사입니다.
2025년까지 세 해 연속으로 영업이익이 마이너스이고, 사업보고서의 배당 항목은 무배당으로 분류됩니다.
사업: 전립선 특이 세포막 항원(PSMA)을 겨냥한 전립선암 치료·진단용 방사성의약품 개발, 결산월은 12월입니다.
2025년 실적: 매출액 1,945,073,476원, 영업이익 -8,244,608,272원, 당기순이익 -7,573,629,082원입니다.
배당: 2023년·2024년·2025년 사업연도 모두 무배당으로 분류됩니다.
셀비온은 2010년 방사성의약품 분야의 글로벌 리더가 되고자 하는 목표를 가지고 설립되었으며, 정밀의료와 표적 치료 항암 신약 개발에 중점을 두고 있습니다. 그중에서도 전립선암의 치료와 진단 연구개발에 전념합니다.
본사는 서울특별시 종로구에 있고 대표이사는 김권입니다. 설립일은 2010년 7월 21일입니다.
방사성의약품은 같은 구조의 약물에 진단용 동위원소를 붙여 암세포의 위치를 파악하고, 치료용 동위원소로 바꿔 붙여 그 암세포를 공격하는 데 쓰입니다. 진단과 치료를 하나로 묶는 이 개념을 사업보고서는 Theranostics(Therapy+Diagnostics)라고 부릅니다.
회사 연구개발의 중심은 Lu-177-Pocuvotide라는 선도 물질입니다. 이 약물은 PSMA를 표적으로 하는 전립선암 치료·진단용 신약이며, 국가신약개발사업단(KDDF)이 2023년 국가신약개발 우수 10대 과제로 선정해 비임상·임상 단계 연구개발 비용을 지원했습니다.
식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 2021년 12월에 지정되었고, 이어 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램 제11호 품목으로 지정 받았습니다. GIFT 지정 시기는 2023년 7월입니다.
제품 설명 항목에는 셀비온그린주가 올라 있고, 용도 문구로는 간질환 및 심장혈관계 질환의 진단, 허혈성심장질환·심근경색의 진단보조가 함께 나옵니다. 이 내용은 2025년 사업보고서의 사업 개요에 있으며, 보고서 구조는 사업보고서 읽는 법에서 볼 수 있습니다.
| 구분 | 2025년 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|
| 제품(주사제 외) | 1,893,188 | 1,282,247 | 1,392,673 |
| 용역 | 0 | 842,500 | 0 |
| 기타 | 51,885 | 165,056 | 78,584 |
| 합계 | 1,945,073 | 2,289,803 | 1,471,257 |
용역 항목은 2024년에만 금액이 잡혀 있고, 2023년과 2025년은 0입니다. 제품 항목은 세 해 모두 주사제 외로 분류됩니다.
임상 단계로는 셀비온이 허가용 임상 2상에서 총 91명의 환자를 성공적으로 등록 완료하였습니다. 영상 평가를 한 차례 이상 마친 1차 유효성 분석 대상자는 78명입니다.
마지막 환자의 마지막 투여는 2025년 2분기에 끝났고, 독립적영상평가위원회의 유효성 평가는 같은 해 3분기에 최종 완료되었습니다. 이후 안전성 분석을 포함한 임상 결과 보고서(CSR)를 수령했고 조건부 허가를 신청했습니다.
같은 전립선암 영역에는 노바티스의 Pluvicto가 있으며, 셀비온은 이 약물을 경쟁 약물로 둡니다. Pluvicto는 2024년 5월29일 국내 승인을 받아 2025년 6월 기준 국내 17개 병원 D/C에 처방약물로 등록되어 비급여로 환자 처방이 이루어지고 있습니다.
Pluvicto는 보험 급여가 완료되지 않았고, 비급여라서 환자가 약값 전액을 부담합니다. 셀비온은 Pluvicto가 심평원과 약물 가격을 먼저 확정하면 유사한 가격으로 자사 약가 평가를 빠르게 받겠다는 전략을 두고 있습니다.
반대로 Pluvicto의 약가 산정이 늦어지면 셀비온도 약가 산정 기간을 줄이기 어려울 수 있습니다. 급여 등재 전까지는 시장 점유율이 늘어나는 속도가 느려질 수 있다는 점도 보고서에 함께 나옵니다.
방사성의약품은 반감기를 가진 동위원소를 표지해 투여하므로 공급망 관리가 중요합니다. 치료용 동위원소 Lu-177의 반감기는 6.7일입니다.
노바티스의 약물은 유럽의 GMP 공장에서 만들어져 국내 병원까지 약 3~4일이 걸려 항공 운송 지연 위험이 따릅니다. 셀비온은 국내에서 약물을 생산해 공급하는 체계를 강점으로 내세웁니다.
매출액은 2024년 2,289,802,980원으로 세 해 가운데 가장 컸고, 2025년에는 1,945,073,476원이었습니다. 2023년은 1,471,257,198원입니다.
| 사업연도 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 | 이익률(계산값) |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 1,945,073,476 | -8,244,608,272 | -7,573,629,082 | -423.87% |
| 2024년 | 2,289,802,980 | -7,136,638,558 | -7,266,102,152 | -311.67% |
| 2023년 | 1,471,257,198 | -5,043,268,302 | -3,632,827,379 | -342.79% |
영업이익은 매출에서 원가와 판매·관리 비용을 뺀 본업의 이익입니다. 2025년 이익률 -423.87%(계산값)는 매출 100원을 올릴 때 영업손실이 423.87원이라는 뜻입니다.
영업이익은 세 해 모두 마이너스이고 2025년 손실 폭이 가장 큽니다. 2024년 이익률은 -311.67%(계산값)로 세 해 가운데 절댓값이 가장 작습니다.
사업보고서 배당 항목의 주당순이익은 2025년 -591원, 2024년 -716원입니다. 2023년은 -366원입니다.
| 분기 | 매출액 | 영업이익 | 당기순이익 | 이익률(계산값) |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 1분기 | 479,582,040 | -1,651,575,446 | -1,427,129,435 | -344.38% |
| 2025년 2분기 | 404,458,064 | -2,084,107,498 | -1,893,065,492 | -515.28% |
| 2026년 1분기 | 612,528,841 | -2,443,709,634 | -2,397,852,441 | -398.95% |
| 2026년 2분기 | 472,050,834 | -2,641,657,882 | 14,401,888,777 | -559.61% |
2026년 1분기와 2분기 매출액을 더한 반기 누적은 1,084,579,675원입니다. 2025년 같은 기간의 반기 누적은 884,040,104원입니다.
2026년 2분기에는 영업이익이 -2,641,657,882원인데 당기순이익은 14,401,888,777원으로 플러스입니다. 같은 분기 이익률은 -559.61%(계산값)로 표의 네 분기 가운데 가장 낮습니다.
주가와 시세 화면: 네이버페이증권 셀비온 · 한국거래소 정보데이터시스템
사업보고서의 배당에 관한 사항에서 셀비온은 2023년·2024년·2025년 사업연도 모두 무배당으로 분류됩니다. 주당 액면가액은 세 해 모두 500원입니다.
| 사업연도 | 주당 액면가액(원) | 별도 당기순이익(백만원) | 주당순이익(원) | 현금배당 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 500 | -7,574 | -591 | 무배당 |
| 2024년 | 500 | -7,266 | -716 | 무배당 |
| 2023년 | 500 | -3,633 | -366 | 무배당 |
배당금을 받는 자격이 정해지는 날의 일반 개념은 배당 기준일 안내에 있습니다. 이 회사는 위 세 사업연도에 주당 현금배당금이 잡힌 해가 없습니다.
2025년 12월 12일에는 제 1/2 상 임상시험의 최종결과보고서(CSR) 수령이 투자판단관련주요경영사항으로 공시되었습니다. 같은 날 주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정 공시도 나왔고, 12월 30일에는 Lu-177-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)의 식품의약품안전처 품목 조건부 허가 신청 공시가 이어졌습니다.
2026년 3월에는 20일에 신규시설투자 등, 31일에 정기주주총회결과와 주식매수선택권 부여 신고가 올라왔습니다. 2월 27일에는 주주총회 소집결의와 소집공고가 있었습니다.
4월에는 15일에 유상증자결정과 전환사채권발행결정 주요사항보고서가 나왔고, 22일에 두 보고서의 기재정정이 있었습니다. 23일에는 제3자배정 전환우선주와 제3회차 CB의 증권발행결과가 자율공시로 올라왔습니다.
6월 30일에는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 대상 Lutetium(177Lu) DGUL의 임상시험 계획 승인신청이 공시되었습니다. 9월 29일에는 같은 약물에 대해 다기관, 공개, 무작위배정, 제 3상 임상시험 계획 승인 공시가 나왔습니다.
각 공시의 제목과 날짜는 DART에서 볼 수 있습니다.
주가와 시세는 네이버페이증권의 셀비온 화면과 한국거래소 정보데이터시스템에서 확인합니다. 증권사 앱으로 주문하는 방법은 주식 사는 법에서 볼 수 있습니다.
셀비온의 Lu-177-Pocuvotide는 진단용 동위원소로 암세포 위치를 파악하고 치료용 동위원소로 바꿔 그 암세포를 공격하는 Theranostics 방식의 약물입니다. 사업보고서는 이 방식이 전통적인 경구용 표적치료제에 비해 환자에게 침습적이지 않고 심리적·신체적 부담을 줄일 수 있는 이점을 가진 방식으로 평가받고 있습니다.
허가용 임상 2상에 91명이 등록되었고 2025년 12월 30일에 식품의약품안전처 품목 조건부 허가 신청이 공시되었습니다. 2026년에는 6월 30일과 9월 29일에 제 3상 임상시험 계획 승인과 관련한 공시가 나왔습니다.
사업보고서의 배당에 관한 사항에서 2023년·2024년·2025년 사업연도는 모두 무배당으로 분류됩니다. 같은 기간 별도 당기순이익은 세 해 모두 마이너스입니다.
2023년·2024년·2025년 영업이익은 모두 마이너스이며, 2025년은 매출액 1,945,073,476원에 영업이익 -8,244,608,272원입니다. 2026년 2분기에는 당기순이익이 플러스지만 같은 분기 영업이익은 마이너스입니다.
출처 사업보고서: DART 셀비온 사업보고서 · 접수번호 20260320001329
출처 재무: 전자공시시스템 주요계정 2023~2025년 사업연도, 2025~2026년 1분기·반기보고서 · 배당은 배당에 관한 사항 2023~2025년
출처 공시: 2025-12-12 20251212901415 · 2025-12-30 20251230900696 · 2026-04-15 20260415000488 · 2026-06-30 20260630900376 · 2026-09-29 20260929900003 · 확인일 2026-10-08
비공식 안내이며 투자 권유가 아닙니다.